Для эКСтренной должно быть даже проще. Пфайзер же предоставил пакет документов, для России он тот же. Одно НО, поскольку есть сомнения в соответствии стандартам самого производства, туда должны выехать для контроля тамошние спецы. Писали что выехали. Опять же , эти стандарты известны, просто сказать что не соответствуют не получится. Но затык, как пишут, не в производстве, а в документах.