|
|
|||||||
Цитата: Стоят относительные копейки. При этом это ЕДИНСТВЕННОЕ испытание для регистрации генерика. Так что проводят и еще как. Другой вопрос, что при отклонении кривой генерика от оригинала процентов на 20 его все рано могут зарегистрировать. Цитата:Продаюцца или нет-вопрос маркетинга. Но если вы зайдете на сайт фуд драг ассоциэйшн то там есть данные по одобрению некоторых препаратов например Доктора Реддиса (сами пробейте по поиску) а также есть специальное письмо по поводу некачественных препаратов одного восточноевропейского крупного производителя Тоже можете сами поискать Цитата:Это очень дорого для генериковых компаний. Я могу наверное навскидку назвать только 2 препарата двух генериковых компаний, которые такие исследования проводили и\или проводят. По закону для регистрации достаточно исследования на биоэквивалентность с оригиналом. Можно для продвижения генерика на рынок сварганить и клиническую эквивалентность... Цитата:если вы назначаете непроверенный (незарегистрированный) препарат, то задницу вы подставите перед будущим соседом по камере. А вот если некачественный зарегистрированный, то тут только задница минздрава. Но по любому, страна в которой больше половины препаратов оригинальные одна-Япония. В остальных (включая США, европу) доля генериков больше половины. Не могут все лечится дорогими препаратами-это жизнь! Но хорошая копия не есть подделка, в фармацевтическом конечно смысле этого слова. |